Richtlijn Drukapparatuur, SEP, en CE-markeringen

De richtlijn voor drukapparatuur, SEP, en CE-markeringen maken allemaal deel uit van de Richtlijn Drukapparatuur 97/23/EC (PED) van de Europese Unie. In navolging van verschillende richtlijnen die betrekking hadden op drukinstrumenten, heeft de Europese Unie de PED 97/23/EC ingevoerd om een gemeenschappelijke norm vast te stellen voor het ontwerp, de productie, het testen, het markeren en het labelen van de onder druk staande apparatuur voor fabrikanten en operators.

PED (Pressure Equipment Directive) is er op gericht te zorgen dat alle drukapparatuur en aanverwante apparatuur veilig is voor gebruik in de Europese Economische Ruimte. De apparatuur die onder de richtlijn valt, kan onder meer drukvaten, leidingen, veiligheidscomponenten en druktoebehoren zoals flensen en mondstukken omvatten.

De Conformitè Europëenne (CE)-markering geeft aan dat het product voldoet aan de eisen. PED- en CE-markering zorgt voor gemeenschappelijke conformiteit en handelsgemak in de hele EU.

Drukapparatuurrichtlijn belang

Afhankelijk van het type vloeistof of gas, de maximaal toelaatbare druk, het volume en het risiconiveau van de vloeistof of het gas, werden drukmeetcomponenten onderworpen aan verschillende vereisten, verschillend in elk land van de EU. Dit veroorzaakte een breed scala aan handelsproblemen waarbij fabrikanten meerdere goedkeuringen moesten aanvragen om lokale productie- en veiligheidsnormen te waarborgen.

De Richtlijn Drukapparatuur biedt een gemeenschappelijk wettelijk kader voor fabrikanten van drukapparatuur in de hele EU. De richtlijn bepaalt de gemeenschappelijke norm voor het ontwerp, de productie, het testen, de markering en de etikettering van de onder druk staande apparatuur en bestaat uit:

• SEP: Sound engineering practice
• Categorie 1
• Categorie 2
• Categorie 3
• Categorie 4

Het minst gevaarlijk is SEP en het gevaarlijkst is categorie 4. Met toenemende gevaren zal de kwaliteitsborging tijdens ontwerp, fabricage en testen uitgebreider worden. Na het kwaliteitsproces worden de categorieën 1 t/m 4 gemarkeerd met de CE-markering. SEP-producten hebben geen CE-markering nodig, het is ook uitdrukkelijk verboden om SEP-producten te markeren met de CE-markering.

De belangrijkste vereisten in PED zijn onder meer:

• PED is vereist voor drukapparatuur met een nominale druk van meer dan 0,5 bar (7,25 psi).
• Voor drukapparatuur die niet onder de CE-categorieën 1 t/m 4 valt, moet tijdens het ontwerp en de productie gebruik worden gemaakt van Sound Engineering Practice (SEP). Het SEP verwijst naar de algemene technische praktijken die door de lidstaten worden gevolgd die van toepassing zijn op de drukapparatuur die een verantwoord gebruik en conformiteit met de ontwerp- en fabricagenormen garandeert.
• Voor drukapparatuur die wel voldoet aan de criteria voor CE-categorieën, moet worden voldaan aan de fundamentele veiligheidseis van de PED. Dit kan een druktest vereisen als bewijs van druksterkte. Er moet een EU/EC-conformiteitsverklaring worden opgesteld zodra de druktest is uitgevoerd en het instrument krijgt de CE-markering zodra aan alle vereisten is voldaan.
• Het is niet toegestaan om apparatuur in een hogere categorie in te schalen. Een product van categorie 2 mag geen categorie 3 of 4 krijgen. De bedoeling van de richtlijn is om de werkelijke drukcategorie aan te tonen.

Onze inleiding op de richtlijn drukapparatuur beschrijft de vereisten en stappen die moeten worden genomen om te beoordelen of een product al dan niet een kwaliteitsborgingsprogramma moet doorlopen voor een CE-markering, of dat het product onder SEP valt. PED is niet bedoeld voor gebruik in de Verenigde Staten. In de VS regelt de ASME BPVC (American Society of Mechanical Engineers Boiler and Pressure Vessel Code) de constructie en het ontwerp van drukapparatuur.

Drukapparatuur gedekt door de PED

De richtlijn heeft betrekking op de volgende drukapparatuur en toebehoren:

• Drukvat: Een behuizing voor het bevatten van vloeistoffen onder druk. Het drukvat omvat alle directe bevestigingen aan andere apparatuur tot aan de koppeling. Er kunnen meerdere kamers in een vat zijn.
• Stoomgenerator: Stoomgeneratoren zijn verwarmde drukapparatuur die is ontworpen om stoom of oververhit water te produceren bij temperaturen hoger dan 110C.
• leidingen en pijpen: Onderdeel dat wordt gebruikt om vloeistoffen te transporteren. Leidingen omvatten een pijp of een systeem van pijpen, buizen, expansiekoppelingen, fittingen, slangen of andere drukdragende componenten. De term omvat ook warmtewisselaars die buizen bevatten voor het koelen of verwarmen van lucht.
• Veiligheidsaccessoires: Veiligheidsaccessoires beschermen drukapparatuur tegen overschrijding van de toegestane limieten; veiligheidskleppen, breekplaten, drukschakelaars en temperatuurschakelaars zijn allemaal inbegrepen.
• Druk accessoires: Apparaten met een drukdragende behuizing en een operationele functie, zoals kleppen, drukregelaars, manometers en filters, worden beschouwd als drukaccessoires.
• Samenstellingen: Assemblages worden gedefinieerd als drukapparatuur die door één fabrikant wordt geproduceerd om een functionele en geïntegreerde eenheid te vormen, zoals destillatie-eenheden, verdampingseenheden en filtratie-eenheden.

In sommige gevallen dekt PED geen drukapparatuur, ook al zijn ze binnen de limieten ontworpen. De voorwaarden zijn onder meer:

• Apparatuur al gereguleerd door de EU.
• Apparatuur met kleine drukgevaren: laagspanningsmachines en apparaten.
• Apparatuur die geen drukgevaar vertoont: waterdistributiesysteem, radiatoren, leidingnetwerken voor warmwaterverwarming.
• Apparatuur met aanzienlijk drukgevaar, maar hoeft niet in de richtlijn te worden opgenomen: hoogspanningsapparatuur zoals schakelapparatuur.

CE-markering

Conformitè Europëenne (CE)-markeringen in apparatuur geven aan dat het product voldoet aan de richtlijn volgens de EU/EER-regelgeving, wat betekent dat ze voldoen aan alle vereiste veiligheids-, gezondheids- en milieubeschermingsvoorschriften voor de EU.

De CE-markering is alleen vereist voor die producten waarvoor de EU-specificaties bestaan en mag niet worden gebruikt voor producten die dit niet vereisen, zoals producten van het SED-type. De richtlijn geeft per categorie aan of een beoordeling door een derde partij al dan niet vereist is voor het verkrijgen van een CE-markering. De apparatuur zelf vereist geen vergunning om de CE-markering te krijgen, maar moet aan de volgende regels voldoen:

• Naleving van de PED en alle gerelateerde EU-regelgeving.
• Conformiteitsbeoordeling en documentatie.

PED in het Verenigd Koninkrijk na Brexit

Nadat het Verenigd Koninkrijk de Europese Unie in 2020 verliet, ging de PED in het Verenigd Koninkrijk een overgangsfase in met de introductie van de UK Conformity Assessed-markering (UKCA). De CE-markering wordt niet langer geaccepteerd op goederen die na 31 december 2021 op de markt worden gebracht in Groot-Brittannië (Engeland, Wales, Noord-Ierland en Schotland).

Britse bedrijven die van plan zijn om drukapparatuur op de Europese markt te brengen, moeten nog steeds de CE-markering op hun producten aanbrengen. Deze producten moeten echter worden goedgekeurd door een in de Europese Unie gevestigde instantie.