CE Certificering

CE-markering is een certificeringsmerk dat vereist is voor producten die binnen de Europese Economische Ruimte (EER) worden verkocht. CE staat voor "Conformité Européenne," wat Europese conformiteit betekent. Dit merk geeft aan dat het product voldoet aan strenge veiligheids-, gezondheids- en milieubeschermingsnormen. Niet alle producten hebben echter CE-markering nodig; alleen die waarvoor EU-normen zijn vastgesteld, hebben het nodig. De EU heeft eisen gesteld voor meer dan 20 productsectoren onder de "New Approach"-richtlijnen (ook wel bekend als verordeningen), waaronder maar niet beperkt tot:

• Gasapparatenverordening (GAR)
• Verordening bouwproducten (CPR)
• Laagspanningsrichtlijn (LVD)
• Richtlijn drukapparatuur (PED)
• Richtlijn elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
• Apparatuur voor potentieel explosieve atmosferen (ATEXS)

Landen die CE-markering vereisen

Tabel 1 bevat een uitgebreide lijst van landen die CE-markering vereisen op producten. Deze landen bevinden zich in de EER of EVA (Europese Vrijhandelsassociatie). Hoewel een land niet op deze lijst staat, kan het toch CE-markering op producten accepteren, zoals Turkije.

Opmerking: Voor het Verenigd Koninkrijk, zie onze UKCA-pagina. Raadpleeg ook de richtlijnen van het Verenigd Koninkrijk over CE-markering.

Tabel 1: Landen die CE-markering vereisen

Oostenrijk	Finland	Letland	Portugal
België	Frankrijk	Liechtenstein	Roemenië
Bulgarije	Duitsland	Litouwen	Slovakije
Kroatië	Griekenland	Luxemburg	Slovenië
Cyprus	Hongarije	Malta	Spanje
Tsjechië	IJsland	Nederland	Zweden
Denemarken	Ierland	Noorwegen
Estland	Italië	Polen

Producten die doorgaans CE-certificering hebben

• Elektrische apparatuur: Dit omvat huishoudelijke apparaten, verlichtingsapparatuur, kabels en voedingseenheden. Producten binnen bepaalde spanningslimieten vallen onder de Laagspanningsrichtlijn en vereisen CE-markering.
• Elektronische apparaten: Inclusief radio- en telecommunicatieapparatuur, informatietechnologieapparatuur en consumentenelektronica. Deze moeten voldoen aan de Richtlijn elektromagnetische compatibiliteit en, in sommige gevallen, de Richtlijn radioapparatuur.
• Medische apparaten: Variërend van eenvoudige verbanden tot geavanceerde beeldvormingsapparatuur. Afhankelijk van hun classificatie moeten medische apparaten voldoen aan de Medische Hulpmiddelen Verordening (MDR) of de Verordening in-vitro diagnostische medische hulpmiddelen (IVDR).
• Persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM): Helmen, handschoenen, veiligheidsbrillen, beschermende kleding en ademhalingsbeschermingsmiddelen. Deze producten moeten voldoen aan de eisen van de PBM-verordening.
• Machines: Inclusief een breed scala aan machines, verwisselbare apparatuur en veiligheidscomponenten. De Machinerichtlijn schetst de gezondheids- en veiligheidseisen voor machines.
• Speelgoed: Alle speelgoed bestemd voor kinderen onder de 14 jaar moet voldoen aan de Richtlijn veiligheid van speelgoed.
• Bouwproducten: Materialen en producten gebruikt in bouw en constructie, inclusief ramen, deuren en constructieonderdelen, moeten voldoen aan de criteria in de Verordening bouwproducten.
• Drukapparatuur: Zoals drukvaten, leidingen, veiligheidsventielen en drukaccessoires. Deze producten kunnen vallen onder de Richtlijn drukapparatuur of de Richtlijn eenvoudige drukvaten, afhankelijk van de druk en het volume.
• Gasapparaten: Producten die gaseuze brandstoffen verbranden voor verwarming, koken of koeling moeten voldoen aan de Gasapparatenverordening.
• Meetinstrumenten: Inclusief nutsmeters (water, gas, elektriciteit), taximeters en meetapparatuur gebruikt in commerciële transacties. Deze moeten voldoen aan de Richtlijn meetinstrumenten.
• Liften en liften: Componenten en veiligheidsinrichtingen voor liften moeten voldoen aan de eisen van de Liftenrichtlijn.
• Recreatieve vaartuigen: Boten en vaartuigen bedoeld voor sport of vrije tijd, variërend van 2,5 tot 24 meter lang, moeten voldoen aan de Richtlijn recreatieve vaartuigen.
• Explosieven voor civiel gebruik: Producten zoals vuurwerk en andere pyrotechnische apparaten vallen onder de Richtlijn pyrotechnische artikelen.
• Warmwaterketels: Ketels voor het verwarmen van water aangedreven door vloeibare of gaseuze brandstoffen moeten voldoen aan de efficiëntie-eisen van de Richtlijn warmwaterketels.

Hoe CE-certificering te verkrijgen

Het verkrijgen van CE-certificering is een cruciale stap voor fabrikanten en producenten die hun aanwezigheid op de Europese markt willen betreden of uitbreiden. Hier is een gestructureerde aanpak om CE-certificering voor een product te behalen:

1. Identificeer relevante richtlijnen en normen: De eerste stap is het bepalen welke EU-richtlijnen en geharmoniseerde normen van toepassing zijn op het product. Deze variëren afhankelijk van de aard van het product, het gebruik en de risico's die het kan opleveren.
2. Voer een risicobeoordeling uit: Evalueer het product om potentiële gezondheids-, veiligheids- of milieurisico's te identificeren. Deze beoordeling vormt de basis van het conformiteitsproces.
3. Zelfbeoordeling of testen door derden: Afhankelijk van de productcategorie is het mogelijk om het product zelf te certificeren door ervoor te zorgen dat het voldoet aan de relevante EU-vereisten. Meer complexe of hoger-risico producten kunnen beoordeling en testen door een Aangemelde Instantie vereisen, een organisatie aangewezen door een EU-land om de conformiteit van bepaalde producten te beoordelen voordat ze op de markt worden gebracht.
4. Bereid technische documentatie voor: Deze documentatie moet de ontwerp-, fabricage- en bedrijfsgegevens van het product gedetailleerd beschrijven en aantonen hoe het product voldoet aan de relevante EU-vereisten. De documentatie omvat doorgaans een risicobeoordeling, ontwerptekeningen, schema's, fabricageprocessen en, indien van toepassing, testrapporten.
5. Stel een Verklaring van Conformiteit (DoC) op: De DoC is een document opgesteld door de fabrikant waarin wordt verklaard dat het product voldoet aan alle noodzakelijke EU-vereisten. De DoC moet productidentificatie, de richtlijnen en normen waaraan het voldoet, de gegevens van de fabrikant en informatie over de Aangemelde Instantie, indien betrokken bij het beoordelingsproces, bevatten.
6. Plaats het CE-keurmerk op het product: Zodra voldaan is aan alle relevante richtlijnen en normen en alle noodzakelijke documentatie is samengesteld, breng dan het CE-keurmerk aan op het product. Het CE-keurmerk moet zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar zijn. De grootte van het keurmerk moet ook in verhouding staan tot de grootte van het product, hoewel minimale afmetingen zijn gespecificeerd.
7. Zorg voor voortdurende conformiteit: Conformiteit met CE-markering gaat niet alleen over de initiële certificering; het gaat erom de normen te handhaven gedurende de productlevenscyclus nadat het CE-gecertificeerd is. Controleer regelmatig en werk de risicobeoordelingen, technische documentatie en conformiteit bij met eventuele wijzigingen in de EU-wetgeving.
8. Houd records bij: Bewaar gedurende tien jaar na het op de markt brengen van het product documentatie van de technische documentatie, Verklaring van Conformiteit en alle correspondentie of rapporten van Aangemelde Instanties. Deze documenten moeten op verzoek beschikbaar worden gesteld aan nationale autoriteiten.

Veelgestelde vragen

Wat betekent het CE-keurmerk?

CE staat voor Conformité Européenne, wat aangeeft dat een product voldoet aan de veiligheids-, gezondheids- en milieunormen die zijn vastgesteld voor de Europese Economische Ruimte.

Wie geeft het CE-certificaat uit?

Het CE-certificaat kan zelf worden gecertificeerd voor veel algemene producten. Producten die worden gebruikt in extreme toepassingen hebben mogelijk certificering nodig door aangemelde instanties.